泛影酸二水合物 — 碘造影剂核心中间体，医药原料药与诊断试剂关键前体

一、产品基本信息

二、产品简介与核心优势

泛影酸二水合物是经典的碘化X射线造影剂核心中间体，在医学影像诊断领域具有重要地位。该化合物是泛影酸（diatrizoic acid）的水合物形式，其分子结构含有三个碘原子（分子量649.94，碘含量约58.6%），通过其高密度碘原子对X射线的强吸收特性，显著增强血管、尿路、胃肠道等组织器官与周围结构的影像对比度。

泛影酸二水合物是制备多种临床常用造影剂的直接前体。通过成盐反应，可分别转化为泛影酸钠（CAS 737-31-5）和泛影葡胺（CAS 131-49-7），后者是临床上广泛使用的复方造影剂“泛影葡胺钠”的核心活性成分。静脉注射后，泛影酸类造影剂可快速经肾脏排泄，在尿路中形成高浓度碘环境，清晰显示肾盂、肾盏和输尿管等泌尿系统结构。

除作为原料药中间体外，泛影酸二水合物还作为医药标准品用于分析方法开发、质量控制和药典标准品比对。在临床应用中，其水合物形式特别用于胃肠道造影成像，适用于对钡剂过敏的患者。该化合物的无水形式（CAS 117-96-4）与其二水合物形式在化学本质上相同，二水合物因结晶水存在而在某些制剂工艺中更具操作性。

湖南汇百益提供纯度≥98%的泛影酸二水合物产品，严格符合医药中间体和标准品质量要求，现货供应，可按需定制包装。

三、泛影酸的不同形式对比

转化关系：泛影酸二水合物 ↔ 泛影酸（无水物） + 2H₂O

选择建议：

• 医药中间体合成（泛影酸钠/泛影葡胺）：两者均可，二水合物更稳定
  
• 口服造影剂（钡剂过敏患者）：选择本品
  
• 注射用造影剂原料：需进一步转化为泛影酸钠或泛影葡胺
  
• 分析标准品：根据药典要求选择相应形式
  

四、主要应用领域

一、碘造影剂原料药中间体（核心应用Ⅰ）

泛影酸二水合物是生产临床常用X射线造影剂的关键前体原料。

合成路径：

1. 泛影酸二水合物 → 泛影酸钠（通过氢氧化钠成盐）
   
2. 泛影酸二水合物 → 泛影葡胺（通过N-甲基葡胺成盐）
   
3. 两者按比例复配 → 复方泛影葡胺钠（临床注射用造影剂）
   

最终制剂应用：CT增强扫描（头部、胸腹部、血管成像），尿路造影（静脉尿路造影、逆行肾盂造影），心血管造影，胆道造影。

二、医药标准品与质量控制（核心应用Ⅱ）

泛影酸二水合物可作为医药标准品用于：

• 分析方法开发和验证
  
• 原料药质量控制的参考标准
  
• 与药典标准（USP或EP）的可追溯性比对
  
• 简化新药申请的质量控制应用
  

三、胃肠道造影成像

泛影酸二水合物可用于：

• 对钡剂过敏患者的胃肠道X射线检查
  
• 口服造影剂配制（稀释后使用）
  
• 与其他胃肠造影剂联合诊断
  

四、生物医学研究

在科研领域，泛影酸可应用于：

• 碘化造影剂的细胞毒性与氧化应激机制研究
  
• 细胞凋亡与线粒体功能研究（泛影酸可通过钙失调诱导线粒体损伤和氧化应激）
  
• 造影剂肾病的体外模型研究
  

五、实验方案

一、泛影酸二水合物溶液配制

该化合物微溶于水和乙醇，溶于二甲基甲酰胺（DMF）和碱金属氢氧化物溶液。

碱性溶液配制：

1. 称取适量泛影酸二水合物粉末
   
2. 加入等当量的NaOH或KOH溶液（1:1摩尔比）
   
3. 搅拌溶解，生成相应钠盐或钾盐
   
4. 用水或缓冲液稀释至所需浓度
   

有机溶剂配制：使用DMF作为溶剂，可配制较高浓度溶液，适用于标准品分析或有机合成反应。

注意：酸性条件下泛影酸可能析出沉淀，pH应控制在7.5-8.5以保证溶解度。

二、泛影酸钠/泛影葡胺合成路线参考

泛影酸钠合成：泛影酸二水合物 + NaOH → 泛影酸钠 + 2H₂O

操作条件：水或醇水混合溶剂，加热反应，冷却结晶得泛影酸钠。

泛影葡胺合成：泛影酸二水合物 + N-甲基葡胺 → 泛影葡胺 + 2H₂O

操作条件：水溶液，加热溶解，浓缩结晶。

三、工作浓度参考

六、技术要点与注意事项

关键注意事项

该化合物微溶于水和乙醇，配制溶液时需使用DMF或碱金属氢氧化物溶液。与碱反应后生成可溶性钠盐或葡胺盐，可用于生物实验或制剂生产。

该化合物对光和空气稳定，但应避免与强氧化剂接触。粉末在室温避光条件下可稳定保存。密封保存，防止吸潮。配制后的溶液不宜长期存放，建议现配现用。

该化合物具有一定刺激性，操作时需佩戴实验服、护目镜和手套。避免吸入粉尘。仅供科研和工业生产使用，不用于临床诊断或治疗。

储存条件

七、产品质量标准

湖南汇百益新材料有限公司提供的泛影酸二水合物产品严格执行以下质量标准：

湖南汇百益通过优化合成工艺与精制技术，将产物纯度稳定控制在≥98%，产品符合医药中间体和标准品质量要求。每批产品均进行碘含量和干燥失重检测，确保质量稳定可靠。

包装规格：实验室规格：10g、25g、100g、500g；工业规格：1kg、25kg；可按客户需求定制包装。

八、供应商介绍

湖南汇百益新材料有限公司成立于2014年，位于湖南省怀化市洪江区工业园，拥有50,000平方米生产基地。公司是一家专注于生物基础试剂研发、生产与销售的国家高新技术企业、湖南省专精特新企业，拥有独立研发试验中心和生产基地，并已通过ISO 9001:2015质量管理体系认证。

公司先后获得“怀化市工程技术研究中心”、“湖南师范大学化学生物学功能材料产学研基地”、“创新创业大赛湖南省优秀企业”、“湖南新材料企业”等一系列荣誉称号。

依托强大的生产平台与技术实力，公司可灵活提供OEM代工服务与个性化定制方案，如提纯、精制加工等，以满足客户多元化需求。旗下品牌“汇百试剂”，通过提供性能稳定可靠、品质媲美进口、成本更具优势的国产试剂，为生物医药、体外诊断、生物工程及科研机构等领域的客户提供基础材料解决方案。

公司研发、生产、销售各种高纯生化试剂，包括：糖苷系列（IPTG、ONPG、PNPG、DTT、x-gal、x-gluc等）、生物缓冲剂（Tricine、HEPES、MOPS、CAPS、TAPS、MES、BES等）、表面活性剂与去污剂（SDS、SURFACTIN、EMPIGEN BB、CHAPS、CHAPSO、SB-8至SB-18系列等）、检测试剂（泛影酸钠、泛影酸二水合物、G-418硫酸盐、DTE、TCEP-HCl、PMSF、PNPP、ABTS、TMB、TMB-PS、鲁米诺、异鲁米诺、ABEI、D-荧光素钾盐、NAD⁺、NADH、NADP⁺、NADPH、NR-Cl、MBTH、AHMT、二乙基二硫代氨基甲酸盐等）、高纯生化试剂（DEPC、异硫氰酸胍、盐酸胍、PMSF、MTT、BSA、WST-8等）。

湖南汇百益提供的泛影酸二水合物产品具有以下突出优势：高纯度（≥98%），批次稳定性好，符合医药中间体标准。产品可作为泛影酸钠/泛影葡胺合成前体，也可作为分析标准品使用。现货供应，支持快速发货，可定制包装。专业技术团队提供全程使用指导与问题解答。源头工厂自产自销，具备价格优势和供应稳定性。

九、采购与使用建议

在采购泛影酸二水合物（CAS 50978-11-5）时，建议重点关注以下几点：

纯度要求：对于医药中间体生产和标准品应用，应选择纯度≥98%的高品质产品，确保合成收率和分析准确性。

应用方向选择：

• 泛影酸钠/泛影葡胺合成：作为核心原料药中间体
  
• 医药标准品：用于分析方法开发和质量控制，符合USP/EP药典标准的可追溯性要求
  
• 口服造影剂：用于胃肠道成像，适用于钡剂过敏患者
  

产品形态确认：订购时请确认CAS号为50978-11-5（二水合物），分子量为649.94。注意与无水泛影酸（CAS 117-96-4，分子量613.91）区分。二水合物含结晶水，称量时需校正分子量。不同应用场景下的标准品要求可能有所不同，应提前确认所需形式。

储存条件：应于室温避光密封保存，注意防潮。溶液应在4°C短期保存，长期建议分装后冷冻。粉末在干燥条件下可稳定保存2年。

溶液配制：微溶于水和乙醇，需使用DMF或碱金属氢氧化物溶液溶解。与碱反应后生成可溶性盐，可用于生物实验。配制后溶液不宜长期存放，建议现配现用。

安全操作：操作时务必佩戴实验服、护目镜及手套。建议在通风良好的环境中称量，防止吸入粉尘。本产品仅限科研和工业生产使用，不用于临床诊断或治疗。

十、联系我们

如需获取泛影酸二水合物（CAS 50978-11-5）的产品报价、样品或技术支持，请联系湖南汇百益新材料有限公司：

• 产品咨询：13319523173
  
• 订购邮箱：ivy@hnhbsj.com
  
• 官方网站：https://www.hbsjxcl.com/
  
• 公司地址：湖南省怀化市洪江区工业园8号
  

声明：本产品仅供科研和工业生产使用，不用于临床诊断或治疗。使用前请仔细阅读产品说明书，并遵守实验室安全操作规范。