BiolineRX公司公布了其在研候选药物BL-8040的一项2a期临床试验新数据

公布了其在研候选药物(http://www.chemdrug.com/)BL-8040的一项2a期临床试验新数据。

结果显示，BL-8040联合高剂量HiDAC（阿糖胞苷）治疗复发性和难治性急性骨髓性白血病（r/r AML），显著提高了患者的总生存率（OS）。

BL-8040是G蛋白偶联受体CXCR4的高亲和力拮抗剂，而CXCR4是一种直接参与肿瘤进展、血管生成、癌细胞迁移和存活的趋化因子受体。CXCR4在超过70%的人类癌症中过度表达，而其表达水平往往与疾病严重程度相关。

在许多临床和临床前研究中，BL-8040显示出了对来自骨髓的癌细胞和免疫细胞的强大动员，不仅能使癌细胞对基于化学和生物的抗癌疗法敏感，还得通过诱导细胞死亡（凋亡）来直接抗癌。此外，BL-8040还展示了强大的干细胞动员特性，可以动员集落形成细胞、T、B和NK等多种细胞。

此次报导的2a期试验包括两个队列中的42名患者：队列i，BL-8040剂量递增组（0.5-2.0 mg/kg），和队列ii，BL-8040的1.5 mg/kg剂量扩展组。r/r AML患者的先用BL-8040单药治疗两天，随后与HiDAC联合治疗5天，进行1到2个周期的治疗。有效性终点包括缓解率（CR/CRi），总生存期（OS），缓解持续时间（DOR）和无事件生存期（EFS）。

试验结果显示，队列i：所有BL-8040剂量水平的缓解率都为29%，中位OS为9.1个月，而HiDAC单独治疗的OS为6.1个月。队列ii：缓解率为39%，中位OS为10.7个月，1年，2年和3年生存率分别为38.1%，23.8%和23.8%。此外，在BL-8040的1.5 mg/kg剂量治疗下产生缓解的9名患者中，不仅中位OS有显著提高（OS为21.8个月，1年，2年和3年生存率分别为66.7%，44.4%和44.4%），并且患者外周血中AML母细胞数量也显著增加6.3倍（p = 0.003），而非缓解患者平均增加1.66倍（p = 0.21，不显著）。

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结果显示，BL-8040联合高剂量HiDAC（阿糖胞苷）治疗复发性和难治性急性骨髓性白血病（r/r AML），显著提高了患者的总生存率（OS）。

BL-8040是G蛋白偶联受体CXCR4的高亲和力拮抗剂，而CXCR4是一种直接参与肿瘤进展、血管生成、癌细胞迁移和存活的趋化因子受体。CXCR4在超过70%的人类癌症中过度表达，而其表达水平往往与疾病严重程度相关。

在许多临床和临床前研究中，BL-8040显示出了对来自骨髓的癌细胞和免疫细胞的强大动员，不仅能使癌细胞对基于化学和生物的抗癌疗法敏感，还得通过诱导细胞死亡（凋亡）来直接抗癌。此外，BL-8040还展示了强大的干细胞动员特性，可以动员集落形成细胞、T、B和NK等多种细胞。

此次报导的2a期试验包括两个队列中的42名患者：队列i，BL-8040剂量递增组（0.5-2.0 mg/kg），和队列ii，BL-8040的1.5 mg/kg剂量扩展组。r/r AML患者的先用BL-8040单药治疗两天，随后与HiDAC联合治疗5天，进行1到2个周期的治疗。有效性终点包括缓解率（CR/CRi），总生存期（OS），缓解持续时间（DOR）和无事件生存期（EFS）。

试验结果显示，队列i：所有BL-8040剂量水平的缓解率都为29%，中位OS为9.1个月，而HiDAC单独治疗的OS为6.1个月。队列ii：缓解率为39%，中位OS为10.7个月，1年，2年和3年生存率分别为38.1%，23.8%和23.8%。此外，在BL-8040的1.5 mg/kg剂量治疗下产生缓解的9名患者中，不仅中位OS有显著提高（OS为21.8个月，1年，2年和3年生存率分别为66.7%，44.4%和44.4%），并且患者外周血中AML母细胞数量也显著增加6.3倍（p = 0.003），而非缓解患者平均增加1.66倍（p = 0.21，不显著）。

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结果显示，BL-8040联合高剂量HiDAC（阿糖胞苷）治疗复发性和难治性急性骨髓性白血病（r/r AML），显著提高了患者的总生存率（OS）。

BL-8040是G蛋白偶联受体CXCR4的高亲和力拮抗剂，而CXCR4是一种直接参与肿瘤进展、血管生成、癌细胞迁移和存活的趋化因子受体。CXCR4在超过70%的人类癌症中过度表达，而其表达水平往往与疾病严重程度相关。

在许多临床和临床前研究中，BL-8040显示出了对来自骨髓的癌细胞和免疫细胞的强大动员，不仅能使癌细胞对基于化学和生物的抗癌疗法敏感，还得通过诱导细胞死亡（凋亡）来直接抗癌。此外，BL-8040还展示了强大的干细胞动员特性，可以动员集落形成细胞、T、B和NK等多种细胞。

此次报导的2a期试验包括两个队列中的42名患者：队列i，BL-8040剂量递增组（0.5-2.0 mg/kg），和队列ii，BL-8040的1.5 mg/kg剂量扩展组。r/r AML患者的先用BL-8040单药治疗两天，随后与HiDAC联合治疗5天，进行1到2个周期的治疗。有效性终点包括缓解率（CR/CRi），总生存期（OS），缓解持续时间（DOR）和无事件生存期（EFS）。

试验结果显示，队列i：所有BL-8040剂量水平的缓解率都为29%，中位OS为9.1个月，而HiDAC单独治疗的OS为6.1个月。队列ii：缓解率为39%，中位OS为10.7个月，1年，2年和3年生存率分别为38.1%，23.8%和23.8%。此外，在BL-8040的1.5 mg/kg剂量治疗下产生缓解的9名患者中，不仅中位OS有显著提高（OS为21.8个月，1年，2年和3年生存率分别为66.7%，44.4%和44.4%），并且患者外周血中AML母细胞数量也显著增加6.3倍（p = 0.003），而非缓解患者平均增加1.66倍（p = 0.21，不显著）。

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结果显示，BL-8040联合高剂量HiDAC（阿糖胞苷）治疗复发性和难治性急性骨髓性白血病（r/r AML），显著提高了患者的总生存率（OS）。

BL-8040是G蛋白偶联受体CXCR4的高亲和力拮抗剂，而CXCR4是一种直接参与肿瘤进展、血管生成、癌细胞迁移和存活的趋化因子受体。CXCR4在超过70%的人类癌症中过度表达，而其表达水平往往与疾病严重程度相关。

在许多临床和临床前研究中，BL-8040显示出了对来自骨髓的癌细胞和免疫细胞的强大动员，不仅能使癌细胞对基于化学和生物的抗癌疗法敏感，还得通过诱导细胞死亡（凋亡）来直接抗癌。此外，BL-8040还展示了强大的干细胞动员特性，可以动员集落形成细胞、T、B和NK等多种细胞。

此次报导的2a期试验包括两个队列中的42名患者：队列i，BL-8040剂量递增组（0.5-2.0 mg/kg），和队列ii，BL-8040的1.5 mg/kg剂量扩展组。r/r AML患者的先用BL-8040单药治疗两天，随后与HiDAC联合治疗5天，进行1到2个周期的治疗。有效性终点包括缓解率（CR/CRi），总生存期（OS），缓解持续时间（DOR）和无事件生存期（EFS）。

试验结果显示，队列i：所有BL-8040剂量水平的缓解率都为29%，中位OS为9.1个月，而HiDAC单独治疗的OS为6.1个月。队列ii：缓解率为39%，中位OS为10.7个月，1年，2年和3年生存率分别为38.1%，23.8%和23.8%。此外，在BL-8040的1.5 mg/kg剂量治疗下产生缓解的9名患者中，不仅中位OS有显著提高（OS为21.8个月，1年，2年和3年生存率分别为66.7%，44.4%和44.4%），并且患者外周血中AML母细胞数量也显著增加6.3倍（p = 0.003），而非缓解患者平均增加1.66倍（p = 0.21，不显著）。